Todos los medicamentos nuevos para seres humanos deben superar una evaluación farmacológica del Invima. Esta entidad expidió la Circular externa 600–7468–2016 que establece que, a partir del 19 de septiembre de 2016, las empresas deben adjuntar el Plan de Gestión de Riesgo para tramitar dicha evaluación y así, prever riesgos asociados al uso de los medicamentos nuevos.
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